Objectifs :

• Connaître les principes généraux et les mots clés de la qualification et de la validation.
• Reconnaître les éléments importants et les principales étapes.
• Définir un plan de validation.
• Ecrire un protocole et réaliser un projet de qualification ou de validation.

Profil des participants : Personnes concernées par la validation et la qualification en production ou dans les laboratoires de contrôle de l’industrie pharmaceutique.
Personnes concernées par la validation et la qualification chez les sous traitants et fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.
Personnes temporaires employées en production ou dans les laboratoires de contrôle de l’industrie pharmaceutique.
Employés préparant la qualification «ISAS – GMP Lead Auditor».
Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.