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C34- Introduction à ISO 13485

Objectifs :

  • Connaître les exigences clés et comment elles complètent celles de l’ISO 9001.
  • Savoir comment mettre en place un SMQ ISO 13485.
  • Disposer d’éléments documentaires concrets conforme à la norme ISO 13485.

Profil des participants

  • Responsables qualité, responsables de production, manager R&D, responsables des affaires réglementaires d’entreprises de conception, fabrication ou distribution de dispositifs médicaux.

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Publié dans Attestation, Attestation, BPF pharma, Catalogue, Fiche descriptive

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