FT 090- Classification des produits et exigences règlementaires : les produits cosmétiques : Cosmétovigilance

Durée

1 jour.

Prix

CHF 1220.- TTC ou 990 €HT pour 1 à 2 participants d’une même entreprise.
CHF 1920.- TTC ou 1560 €HT pour 3 à 4 participants d’une même entreprise.

Objectifs

Maitriser la classification de vos produits et intégrer les exigences réglementaires

Les produits cosmétiques : Cosmétovigilance

  • Bien comprendre et bien organiser sa cosmétovigilance : connaître le contexte réglementaire.
  • Comprendre l’organisation du système de cosmétovigilance.
  • Connaître les obligations des industriels devant un effet indésirable.
  • Apprendre à mettre en place le système de cosmétovigilance.

Profil des participants

Responsable réglementaire, Responsable Marketing, Responsable R&D.

Pré-requis

  • Licence universitaire ou équivalent.

Thèmes

Accueil des participants.
Présentation d’Albhades Provence.
Questionnaire d’évaluation initiale.
– Définitions générales.
– Aspects réglementaires (Code de la Santé Publique ; Règlement Cosmétique Européen 1223/2009 etc.).
– Les effets indésirables cosmétiques (EI et EIG).
– Glossaire des vigilances :

  • évènement indésirable,
  • effet indésirable,
  • méthode d’imputabilité etc.

– Aspects pratiques :

  • bien comprendre ce qu’est la cosmétovigilance et à quoi elle sert,
  • quels sont les acteurs de la cosmétovigilance ?
  • quels sont les interlocuteurs prioritaires de l’entreprise ?
  • quelles sont les obligations de l’industriel devant un EIG ?

– Origine des réclamations.
– Organisation et logistique nécessaires à la mise en place de la cosmétovigilance.
– Le chapitre cosmétovigilance dans le dossier cosmétique.
– Les problèmes rencontrés par le département cosmétovigilance :

  • origine des informations,
  • orientation de ma méthode d’imputabilité,
  • multi-utilisation de produits cosmétiques,
  • notion d’effet attendu,
  • différences dans les tests effectués pour apporter la preuve.

– Evolutions en cours ou prévisibles.
– Exemples de cas de cosmétovigilance.
Questions/Réponses.
Questionnaire d’évaluation finale.

Déroulement

  • La formation est animée de manière interactive par des professionnels sous forme de travaux de groupe et d’exemples pratiques.
  • La validation des connaissances se fait par un test QCM (questionnaire à choix multiples) distribué en fin de formation.

Documentation

Remise d’une documentation complète calquée sur la présentation visuelle.

Reconnaissance

Une attestation de cours reprenant les thèmes abordés est délivrée à chaque participant.

Intervenant

Dr Lise AGOPIAN-SIMONEAU, Dermatologue Directeur Médical et scientifique.

Lieu

Genève

Tagués avec : , , ,
Publié dans Attestation, BPF cosmétiques, Catalogue, Cours à la carte, Fiche descriptive