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C26- Pratique de l’audit interne Q/S/E/SI/HACCP/BPF

Objectifs :

  • Maîtriser les techniques d’audit.
  • Préparer leurs audits en fonction de la documentation à disposition.
  • Se comporter de façon adéquate durant les entretiens d’audit.
  • Évaluer de façon précise les résultats des audits et préparer un rapport correspondant.

Ces journées de formation s’adressent EXCLUSIVEMENT aux personnes inscrites aux modules menant à un certificat d’auditeur interne.

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C31- BPF-GMP : Introduction aux Bonnes Pratiques de Fabrication

Objectifs :

  • Resituer les BPF et leurs champs d’application.
  • Connaître le vocabulaire et les règles de base des BPF et savoir les utiliser à bon escient.
  • Comprendre les enjeux de l’Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique.
  • Connaître les principes de l’audit interne.

Profil des participants : nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique, employés préparant la qualification « ISAS – GMP Internal Auditor », personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, personnes temporaires employées dans ce même secteur, sous traitants et fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.

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C32- BPF-GMP : Maîtrise de la contamination

Objectifs :

  • Connaître les différents types de contamination.
  • Identifier les sources de contamination et évaluer les risques pour un produit lors de sa fabrication.
  • Définir les moyens efficaces de prévention et de lutte contre la contamination ainsi que les règles de monitoring des zones de production.
  • Écrire une procédure ou un cahier de charges de nettoyage.

Profil des participants : Nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique.
Employés préparant la qualification « ISAS – GMP Internal Auditor ».
Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Personnes temporaires employées dans ce même secteur.
Sous traitants et fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.

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C33- BPF-GMP : Qualification et Validation

Objectifs :

  • Connaître les principes généraux et les mots clés de la qualification et de la validation.
  • Reconnaître les éléments importants et les principales étapes.
  • Définir un plan de validation.
  • Ecrire un protocole et réaliser un projet de qualification ou de validation.

Profil des participants : Personnes concernées par la validation et la qualification en production ou dans les laboratoires de contrôle de l’industrie pharmaceutique.
Personnes concernées par la validation et la qualification chez les sous traitants et fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.
Personnes temporaires employées en production ou dans les laboratoires de contrôle de l’industrie pharmaceutique.
Employés préparant la qualification «ISAS – GMP Lead Auditor».
Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.

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