Durée
2×1 jour ou 4×1 soir.
Il est possible de suivre cette formation en cours du jour à l’institut Optimum ou en cours du soir à l’Ifage.
Prix
Formation publique : CHF 1’300.- HT / participant.
Objectifs
A la fin du séminaire, les participants seront en mesure de :
- Connaître les différents types de contamination.
- Identifier les sources de contamination et évaluer les risques pour un produit lors de sa fabrication.
- Définir les moyens efficaces de prévention et de lutte contre la contamination ainsi que les règles de monitoring des zones de production.
- Écrire une procédure ou un cahier de charges de nettoyage.
Profil des participants
Nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique.
Employés préparant la qualification « ISAS – GMP Internal Auditor ».
Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Personnes temporaires employées dans ce même secteur.
Sous traitants et fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.
Pré-requis
- Licence universitaire ou équivalent ou
- 2 à 5 ans d’expérience professionnelle en entreprise.
Thèmes
- Rappel du référentiel BPF.
- Initiation à la microbiologie.
- La maîtrise de la contamination :
- La conception des locaux: principes généraux.
- Nettoyage et désinfection.
- Introduction aux règles de travail et de comportement dans les salles propres.
- Monitoring de zone : initiation.
Déroulement
La formation est animée de manière interactive par des professionnels sous forme de présentation théorique et d’exemples pratiques. Un travail d’application pratique est effectué pendant la durée d’inter-session d’environ 4 semaines.
La validation des connaissances se fait:
- par un test QCM (questionnaire à choix multiples) distribué à l’issue de la formation,
- par l’application pratique à présenter à l’issue du 2ème jour.
Documentation
Remise d’une documentation complète calquée sur la présentation visuelle.
Reconnaissance
Une attestation de cours reprenant les thèmes abordés est délivrée à chaque participant.
Cette formation fait partie de la qualification :
G07- Chef auditeur BPF dans le domaine pharma
Lieu
Genève
