C32- BPF-GMP : Maîtrise de la contamination - Institut Optimum

C32- BPF-GMP : Maîtrise de la contamination

Durée

2×1 jour ou 4×1 soir.
Il est possible de suivre cette formation en cours du jour à l’institut Optimum ou en cours du soir à l’Ifage.

Prix

Formation publique : CHF 1’300.- TTC / participant.

Objectifs

A la fin du séminaire, les participants seront en mesure de :

  • Connaître les différents types de contamination.
  • Identifier les sources de contamination et évaluer les risques pour un produit lors de sa fabrication.
  • Définir les moyens efficaces de prévention et de lutte contre la contamination ainsi que les règles de monitoring des zones de production.
  • Écrire une procédure ou un cahier de charges de nettoyage.

Profil des participants

Nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique.
Employés préparant la qualification « ISAS – GMP Internal Auditor ».
Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Personnes temporaires employées dans ce même secteur.
Sous traitants et fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.

Pré-requis

  • Licence universitaire ou équivalent ou
  • 2 à 5 ans d’expérience professionnelle en entreprise.

Thèmes

  • Rappel du référentiel BPF.
  • Initiation à la microbiologie.
  • La maîtrise de la contamination :
    • La conception des locaux: principes généraux.
    • Nettoyage et désinfection.
  • Introduction aux règles de travail et de comportement dans les salles propres.
  • Monitoring de zone : initiation.

Déroulement

La formation est animée de manière interactive par des professionnels sous forme de présentation théorique et d’exemples pratiques. Un travail d’application pratique est effectué pendant la durée d’inter-session d’environ 4 semaines.
La validation des connaissances se fait:

  • par un test QCM (questionnaire à choix multiples) distribué à l’issue de la formation,
  • par l’application pratique à présenter à l’issue du 2ème jour.

Documentation

Remise d’une documentation complète calquée sur la présentation visuelle.

Reconnaissance

Une attestation de cours reprenant les thèmes abordés est délivrée à chaque participant.
Cette formation fait partie de la qualification :
G07- Chef auditeur BPF dans le domaine pharma

Lieu

Genève

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