Objectifs :
- Comprendre les enjeux de l’Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique.
- Connaître le vocabulaire et les règles de base des BPF.
- Connaître les grandes lignes des procédures réglementaires en vigueur.
- Maîtriser les techniques d’audit.
- Se comporter de façon adéquate durant les entretiens d’audit.
- Évaluer de façon précise les résultats des audits et préparer un rapport correspondant.
Les participants auront également :
- Une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-list d’audit, rapport standard.
- Pratiqué plusieurs audits en entreprise.
Profil des participants : toute personne étant amenée à effectuer des entretiens d’audit interne BPF, sous la conduite d’un responsable QA ou d’un GMP Lead Auditor, nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique, personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
