C31- BPF-GMP : Introduction aux Bonnes Pratiques de Fabrication

Formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF-GMP)
Quand : 12-10-2017
Horaires : 09:00 - 16:45

Durée

1 jour ou 2 soirs.
Il est possible de suivre cette formation en cours du jour à l'institut Optimum ou en cours du soir à l'Ifage.

Prix

Formation publique : CHF 650.- TTC / participant.
Formation en entreprise : CHF 5'200.- HT (base 8 participants).

Objectifs

A la fin du séminaire, les participants seront en mesure de :

  • Resituer les BPF et leurs champs d’application.
  • Connaître le vocabulaire et les règles de base des BPF et savoir les utiliser à bon escient.
  • Comprendre les enjeux de l’Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique.
  • Connaître les principes de l’audit interne.

Profil des participants

Nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique.
Employés préparant la qualification « ISAS - GMP Internal Auditor ».
Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Personnes temporaires employées dans ce même secteur.
Sous traitants et fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.

Pré-requis

  • Licence universitaire ou équivalent ou
  • 2 à 5 ans d’expérience professionnelle en entreprise.

Thèmes

  • Les référentiels et leur histoire.
  • La gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique : exigences de base.
  • Les «5M» ou les principaux chapitres des BPF.
  • Introduction à l’audit interne

Déroulement

La formation est animée de manière interactive par des professionnels sous forme de présentation théorique, de travaux de groupe et d’exemples pratiques.
La validation des connaissances se fait par un test QCM (questionnaire à choix multiples) distribué à l’issue de la formation.

Documentation

Remise d’une documentation complète calquée sur la présentation visuelle.

Reconnaissance

Une attestation de cours reprenant les thèmes abordés est délivrée à chaque participant.
Cette formation fait partie des qualifications :
G06- Auditeur BPF dans le domaine pharma

Lieu

Genève

Lieu

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